La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a publié une série de rappels de médicaments contre l'hypertension au cours des 10 derniers mois, tous liés à des préoccupations selon lesquelles les médicaments pourraient être liés à un risque accru de cancer.
Mais qu'est-ce qui fait de ces médicaments un risque de cancer? Tous les médicaments contenaient un ensemble d'impuretés dans les ingrédients actifs des médicaments.
Les impuretés sont des produits chimiques organiques, apparemment formés comme sous-produits lors de la production de médicaments, qui sont connus pour provoquer le cancer chez les animaux de laboratoire. Pourtant, les utilisateurs des médicaments affectés ne devraient pas paniquer: selon la FDA, la probabilité de faibles niveaux d'exposition causant le cancer chez l'homme est faible. Cependant, les personnes qui consomment des drogues sont invitées à parler à leur médecin de la possibilité de changer de médicament.
«Même s'il s'agit d'un risque très faible, c'est toujours un risque que nous ne voulons pas», a déclaré Craig Beavers, pharmacien clinicien cardiovasculaire au University of Kentucky Medical Center de UK Healthcare.
Impuretés découvertes
Les médicaments affectés sont appelés inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II, ou ARB, et portent des noms génériques, notamment valsartan, losartan et irbésartan. Une liste complète des médicaments rappelés est disponible sur le site Web de la FDA.
Les ARA agissent en bloquant les molécules dans les muscles autour des vaisseaux sanguins qui ont tendance à contracter ces muscles et à rétrécir les vaisseaux. Lorsque les muscles se détendent, les vaisseaux sanguins s'ouvrent, ce qui réduit la pression artérielle. Les impuretés, découvertes en juillet 2018, n'affectent pas l'efficacité des médicaments, a déclaré Beavers, qui est membre du Conseil de direction de l'équipe cardiovasculaire de l'American College of Cardiology.
Mais ils introduisent une possible substance cancérigène dans le corps des utilisateurs. Plus précisément, les médicaments touchés ont des niveaux de composés plus élevés qu'acceptables appelés acide N-méthylnitrosobutyrique (NDMA) et N-nitrosodiéthylamine (NDEA). La NDMA et la NDEA sont connues depuis longtemps pour provoquer le cancer chez les animaux de laboratoire, et les chercheurs supposent qu'il en va de même pour les humains. Les composés affectent particulièrement le foie, les reins et les poumons, selon l'Institut national pour la sécurité et la santé au travail.
Ce que les patients doivent faire
La NDMA et la NDEA sont toutes deux les sous-produits de divers processus industriels, y compris le traitement des eaux usées. Les composés apparaissent également naturellement dans certains aliments, comme les viandes salées et la bière. Dans le cas des médicaments ARB, le problème semble provenir de certains des solvants utilisés pour fabriquer les ingrédients pharmaceutiques actifs, selon la FDA. Au fur et à mesure que l'agence a enquêté sur le problème, elle est apparue chez de plus en plus de fabricants et tout au long de la chaîne d'approvisionnement, conduisant à des rappels en expansion, a déclaré Beavers à Live Science.
Le risque global de développer un cancer en prenant des médicaments ARB est faible, selon la FDA. L'agence a estimé que si 8 000 personnes prenaient la plus forte dose de valsartan du médicament contaminé pendant quatre ans, il y aurait un cas de cancer supplémentaire au-dessus du taux moyen. La plupart des personnes prenant du valsartan n'auraient pas atteint cette dose maximale contaminée, a noté l'agence.
La FDA a déclaré que les patients prenant l'un des médicaments touchés devraient continuer à le prendre jusqu'à ce qu'ils puissent travailler avec leur fournisseur de soins de santé pour trouver un autre médicament (la pression artérielle non contrôlée, bien sûr, est dangereuse en soi). Les patients devraient contacter leur médecin ou leur pharmacie immédiatement, a déclaré Beavers, car de nombreux ARB ne sont pas affectés et il existe de nombreuses alternatives à la classe de médicaments ARB. Les ARA sont rarement la seule option médicalement efficace pour quelqu'un, a déclaré Beavers.
"Si vous devez passer à une autre classe d'agents, la plupart des gens le pourraient", a-t-il déclaré.
